Корзина
+375
29
652-38-87
+375
33
904-47-27
+375
25
743-99-18
БеларусьМинск
Корзина
MedBooks
  • MedBooks
  • Статьи
  • ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Издание посвящено вопросам лицензирования медицинской деятельности и связанной с ней юридическойо тветственности. Особенностью данной работы является то, что в авторский коллектив вошли как специалисты практики лицензирующего органа, так и представит

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Тельнова Елена Алексеевна — доктор фармацевтических наук, про-
фессор, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ
Казаченко Галина Борисовна — председатель судебного состава
Федерального арбитражного суда Ростовской области
Трепель Вартан Григорьевич — руководитель территориального органа
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социаль-
ного развития по Ростовской области
Полинская Татьяна Алексеевна — заместитель руководителя тер -
риториального органа Федеральной службы по надзору в сфере здра-
воохранения и социального развития по Ростовской области
Шишов Михаил Алексеевич — главный государственный инспектор,
представитель территориального органа Федеральной службы по над-
зору в сфере здравоохранения и социального развития по Ростовской
области
Шумилина Елена Владимировна — ведущий специалист-эксперт тер-
риториального органа Федеральной службы по надзору в сфере здра-
воохранения и социального развития по Ростовской области
ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
ПРЕДИСЛОВИЕ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
РАЗДЕЛ I. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Глава 1. Правовые основы лицензирования медицинской
деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Глава 2. Лицензия на осуществление медицинской деятельности . . . 11
2.1. Лицензия как специальное разрешение . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
2.2. Лицензия как юридический факт, предопределяющий
обязанность соблюдать лицензионные требования и условия . . . . 13
2.3. Лицензирующие органы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.4. Соискатель лицензии (правовое понятие, особенности
правоспособности) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
2.5. О специальной правоспособности юридических лиц
(соискателей лицензии) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
Глава 3. Лицензионные требования и условия при осуществлении
медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
3.1. Требования, установленные пп. «а» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .28
3.2. Требования, установленные пп. «б» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3.3. Требования, установленные пп. «в» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .42
3.4. Требования, установленные пп. «г» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .44
3.5. Требования, установленные пп. «д» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .58
3.6. Требования, установленные пп. «е» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
3.7. Требования, установленные пп. «ж» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .63
3.8. Требования, установленные пп. «з» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .65
3.9. Требования, установленные пп. «и» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .66
3.10. Требования, установленные пп. «к» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .70
3.11. Требования, установленные пп. «л» п. 5 Положения
о лицензировании медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . .73
РАЗДЕЛ II. ОСОБЕННОСТИ АДМИНИСТРАТИВНОЙ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ОБУСЛОВЛЕННОЙ НАРУШЕНИЕМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ . . . . . . . . . . . . 76
Глава 4. Виды нарушений в сфере лицензирования . . . . . . . . . . . . . . . 76
4.1. Гражданско-правовая ответственность . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
4.2. Уголовная ответственность . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
4.3. Административная ответственность. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
Глава 5. Порядок проведения лицензионного контроля при
осуществлении медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
5.1. Некоторые особенности выездных плановых проверок
соблюдения лицензионных требований и условий . . . . . . . . . . . . . .83
5.2. Некоторые особенности выездных внеплановых проверок
соблюдения лицензионных требований и условий . . . . . . . . . . . . . .86
5.3. Основания для отмены результатов проверки . . . . . . . . . . . . .87
Глава 6. Некоторые особенности порядка привлечения
к административной ответственности, обусловленной нарушением
законодательства в сфере лицензирования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88
Глава 7. О нарушениях, влекущих административную
ответственность, предусмотренную ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ . . . . . . . . .94
7.1. Правоприменительная практика . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97
Глава 8. О нарушениях, влекущих административную
ответственность, предусмотренную ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ . . . . . . . .104
8.1. Правоприменительная практика . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
Глава 9. О нарушениях, влекущих административную
ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ . . . . . . . .107
9.1. Правоприменительная практика . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
БИБЛИОГРАФИЯ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Оглавление 5
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВАС — Высший Арбитражный Суд
ВС — Верховный Суд
ГК — Гражданский кодекс
ГПК — Гражданско-процессуальный кодекс
ДМС — добровольное медицинское страхование
КоАП — Кодекс Российской Федерации об адми-
нистративных правонарушениях
ЛПУ — лечебно-профилактическое учреждение
Минздрав — Министерство здравоохранения
Минздравмедпром — Министерство здравоохранения и меди-
цинской промышленности
Минздравсоцразвития — Министерство здравоохранения и соци-
ального развития
Минюст — Министерство юстиции
Основы — Основы законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан
ОМС — обязательное медицинское страхование
п. — пункт
пп. — подпункт
Росздравнадзор — Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
ст. — статья нормативно-правового акта
УК — Уголовный кодекс
ФАС — Федеральный арбитражный суд
ФЗ — федеральный закон
ч. — часть
ПРЕДИСЛОВИЕ
Уважаемые читатели, вашему вниманию представляется издание,
посвященное лицензированию медицинской деятельности и связан-
ным с ним вопросам административной ответственности.
В последние годы проблеме юридической ответственности, свя-
занной с оказанием медицинской помощи, уделяется значитель-
ное внимание как в юридической, так и медицинской литературе.
В значительной степени это обусловлено новым этапом в развитии
государства, социальной направленностью проводимой в сфере здра-
воохранения политики, формированием гражданской позиции насе-
ления, развитием институтов гражданского общества, эффективным
функционированием судебной системы. Вместе с тем благоприятное
развитие частного сектора экономики, в том числе частной системы
здравоохранения, требует адекватных механизмов регулирования
со стороны государства. Устанавливая обязательные требования,
государство, с одной стороны, гарантирует гражданам определенный
уровень оказания медицинской помощи, а с другой — стимулирует
развитие добросовестных участников рынка медицинских услуг, при-
влекая недобросовестных к юридической ответственности.
Подобным механизмом, широко распространенным и в мировой
практике, является лицензирование медицинской деятельности.
Начиная с 1996 г. в Российской Федерации нормативно-правовая
база лицензирования медицинской деятельности оптимизируется,
постоянно изменяясь. К сожалению, система профессионального
образования не всегда успевает за данными изменениями, при этом
практически нет руководств, освещающих правовые основы лицен-
зирования, и обзоров судебной практики, комментирующих наиболее
сложные и спорные вопросы. Как следствие — руководители медицин-
ских организаций не всегда ясно понимают, что представляет собой
лицензия на медицинскую деятельность, какие нарушения лицензи-
онных требований и условий ведут к юридической ответственности.
С учетом вышеизложенного целями данной работы являются
освещение и систематизация действующей нормативно-правовой
базы лицензирования медицинской деятельности, краткий анализ
спорных вопросов и условий наступления административной ответс-
твенности.
Краеугольным камнем, положенным авторами в основу толкова-
ния законодательства в сфере лицензирования, является судебная
практика. Несмотря на то что в Российской Федерации отсутствует
«прецедентное» право, считаем недостаточно грамотным комменти-
ровать спорные правоотношения без учета мнения правоприменителя
(суда). С этой целью в издании приведены извлечения из судебных
актов Конституционного Суда, Высшего Арбитражного и Верховного
судов Российской Федерации, Федерального арбитражного суда
Волго-Вятского, Западно-Сибирского, Московского, Поволжского,
Северо-Западного, Северо-Кавказского, Центрального округов.
В книге также представлены официальные разъяснения феде-
ральных органов исполнительной власти, посвященные различным
аспектам лицензирования медицинской деятельности.
В связи с вышеизложенным приведенные в данной работе коммен-
тарии действующего законодательства не могут являться официаль-
ной позицией Росздравнадзора.
Книга адресована руководителям медицинских организаций,
юрисконсультам учреждений здравоохранения, а также будет полезна
практикующим юристам и лицам, желающим заниматься частной
медицинской практикой.
8 Предисловие
Раздел I
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В СФЕРЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ГЛАВА 1. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Конституция Российской Федерации в ч. 1 ст. 34 каждому гаран-
тирует право на свободное использование своих способностей и
имущества для предпринимательской и иной, не запрещенной зако-
ном, экономической деятельности. Однако в целях защиты основ
конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных
интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности
государства ч. 3 ст. 55 Конституции РФ предусмотрена возможность
ограничения федеральным законом прав и свобод человека и граж-
данина. Таким образом заложена основа правового регулирования
медицинской деятельности.
Отметим, что возможность установления ограничений, регулиру-
ющих медицинскую деятельность, предусмотрена и нормами меж-
дународного права. Например, ч. 2 ст. 29 в контексте ст. 25 Всеобщей
декларации прав человека предусматривает возможность установлен-
ных законом ограничений с целью обеспечения права на такой жиз-
ненный уровень, включая медицинский уход, который необходим для
поддержания здоровья.
В Российской Федерации основным законодательным актом,
регулирующим отношения граждан, органов государственной влас-
ти и органов местного самоуправления, хозяйствующих субъектов,
субъектов государственной, муниципальной и частной систем здра-
воохранения в области охраны здоровья граждан, являются «Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граж-
дан» (утв. ВС РФ от 22.07.1993 № 5487-1) (далее — Основы). В соот-
ветствии со ст. 54 Основ право на занятие медицинской деятельно -
стью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или
среднее медицинское образование в Российской Федерации, имею-
10 Лицензирование медицинской деятельности...
щие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста
и лицензию на осуществление медицинской деятельности. Таким
образом, данный законодательный акт установил наличие лицензии
одним из необходимых условий для осуществления медицинской
деятельности.
Кроме того, необходимость наличия лицензии на осуществление
медицинской деятельности установлена ч. 1 ст. 49 ГК РФ, соглас-
но которой отдельными видами деятельности, перечень которых
определяется законом, юридическое лицо может заниматься только
на основании специального разрешения (лицензии). В силу пп. 96
п. 1 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов
деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензирова-
нию.
Так как наличие лицензии является обязательным условием для
возникновения специальной правоспособности для осуществления
медицинской деятельности, лицензирование можно рассматривать
как способ ограничения участников рынка медицинских услуг.
Согласно ст. 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных
видов деятельности» лицензия — это специальное разрешение на осу-
ществление конкретного вида деятельности, иными словами, лицен-
зирование — это способ легитимизации, предоставляющий право на
осуществление медицинской деятельности.
В то же время деятельность в сфере лицензирования предусматри-
вает и ряд обязательных требований к органам ее осуществляющим.
Следовательно, лицензирование — это способ государственного регу-
лирования медицинской деятельности, определяющий правоспособ-
ность его субъектов.
Не следует забывать и о законодательно установленной юриди-
ческой ответственности, обусловленной нарушениями лицензион-
ного законодательства, предусмотренной ст. 61 ГК РФ, ст. 19.20, ст.
14.1 КоАП РФ, ст. 171 УК РФ, что позволяет рассматривать лицен-
зирование как способ принуждения лиц, соблюдать обязательные
требования и нести предусмотренную законодательством ответст -
венность.
Таким образом, целью лицензирования медицинской деятель-
ности можно считать законодательное установление ограничений
деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимате-
лей в сфере здравоохранения для защиты прав, законных интересов
и здоровья граждан, регулирование специальной правоспособности
субъектов лицензирования медицинской деятельности, обеспечение
Предыдущие статьи
  • ПЕДАГОГИЧЕСКИЕ СОЧИНЕНИЯПЕДАГОГИЧЕСКИЕ СОЧИНЕНИЯ
    В издание вошли сочинения великого русского писателя, посвященные вопросам воспитания и обучения детей. В книгу включены письма, статьи, дневниковые записи о народном образовании, задачах педагогики, детском чтении и учебных книгах для детей.
    Полная версия статьи
  • Руководство для среднего медицинского персонала стоматологических клиникРуководство для среднего медицинского персонала стоматологических клиник
    При приеме на работу стоматологической медсестры работодатель обраща- ет внимание на следующие качества: коммуникабельность, дружелюбие, здравомыслие, лояльность и ответственность. При определенных обстоя- тельствах здравомыслие и...
    Полная версия статьи
  • НЕОТЛОЖНАЯ ТОКСИКОЛОГИЯНЕОТЛОЖНАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ
    Руководство посвящено диагностике и лечению острых отравлений лекарствен- ными средствами и химическими веществами, с которыми встречается врач любой специальности. В первую очередь оно ориентировано на врачей «первого контакта», т.е. специалистов...
    Полная версия статьи